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近日,百环生物北京实验室顺利取得斑马鱼实验动物使用许可证。这标志着实验室在水生模式动物实验设施、饲养管控体系及实验质量管理等全维度,正式通过主管部门合规核验,具备了开展斑马鱼活体动物试验的法定资质。此次取证,不仅进一步完善了公司全链条科学循证布局,更为北京及京津冀区域的基础科研、医药与大健康产业高质量发展注入了合规新动能。 双重资质加持,筑牢质量与合规根基 合规与质量,是科研数据的生命线。在获批斑马鱼实验动物使用许可证的同时,百环国科生物科技有限公司也顺利取得了ISO9001质量管理体系认证,标志着公司实验模型功效与毒理评价全流程迈入标准化、规范化管控新阶段。 在“许可证+ISO9001”双重资质加持下,百环生物北京实验室进一步统一规范了各环节标准,以体系合规筑牢科研服务根基。实验室能够为各类原料、保健食品、创新药物提供可溯源、高可信、符合监管要求的权威试验数据支撑,稳步强化了企业在北方药理毒理评价赛道的核心竞争力。 立足京津冀,赋能科研与产业双向升级 依托北京科创区位优势与新获批资质,百环生物北京实验室正全方位赋能区域多层次研发建设,切实解决本地科研与产业的痛点: 在基础科研端,实验室面向北京各大高校、科研院所开放合规斑马鱼实验平台,依托成熟疾病模型资源,协助科研团队开展发育机理研究、靶点探究、天然活性物质筛选等课题攻关。这有效补齐了本地院所市场化模式动物试验配套资源的短板,大幅缩短科研项目试验周期,降低异地送检成本,助推基础科研成果高效落地转化。 在产业化研发端,实验室出具的合规斑马鱼试验数据,可广泛应用于新药临床前药理初筛、保健食品原料功效备案、膳食补充剂安全评估等多元场景。这一举措直击京津冀多数健康企业跨区域送检的难题,本土企业“就近”即可完成产品功效验证与安全测评,以规范的活体试验数据支撑配方优化与产品申报,助力北京大健康上下游产业链配套升级。 构建评价闭环,高标准落地科学循证服务 此次斑马鱼实验动物使用许可证的取得,进一步补强了百环生物多层次科学循证技术体系。结合公司现有的细胞体外评价、秀丽隐杆线虫、哺乳动物试验等技术板块,百环生物已成功构建起“体外筛查—活体动物体内验证”的完整评价闭环。 为确保闭环体系的高效运转,实验室后续将参照GLP规范化管理标准搭建运营体系,从设施运维、受试物管控、人员操作、原始记录留存到试验结果复核,实现全流程对标规范管控,高标准落地大健康产品全链条科学循证服务。 持证启新程,深耕模式生物技术领域 深耕模式生物技术领域,百环生物始终致力于打磨合规化、专业化的第三方验证能力。下一步,北京实验室将以持证运营为新起点,持续扩容斑马鱼成熟疾病模型库,并不断迭代斑马鱼AI智析检测技术。 未来,百环生物将立足北京、辐射全国,持续为科研院所、制药企业、食品及美妆品牌提供严谨合规的试验服务,依托规范化的试验能力,助力区域乃至全国大健康产业朝着科学化、标准化方向稳步发展。 |