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何晓茗:用“监管科学”为跨境营养品架设安全通路 在全球化浪潮下,一瓶产自美国的营养品如何安全合规地进入中国市场?一款中国研发的功能性原料,又该如何获得美国食品药品监督管理局(FDA)的准入许可?这背后,离不开一群既深谙前沿营养科学,又精通跨国法规体系的专家。何晓茗正是其中一位杰出的代表。 作为拥有中美顶尖营养科学教育背景、并历任亿滋国际、美赞臣等跨国食品企业高级法规职务的专家,何晓茗的工作核心是将前沿科学转化为全球市场准入的安全通行证。她的专业轨迹,完美诠释了“监管科学”这一新兴交叉学科的现实价值——它不仅是约束,更是推动产业创新与全球贸易的基石。 从实验室到法规前沿:用科学为产品安全护航 何晓茗的科研之路始于对营养代谢的深入探索。在美国攻读硕士及担任研究助理期间,她所在团队取得了多项重要发现。尤其值得一提的是,她作为主要参与者的研究,在国际上首次揭示了血清磷酸化胎球蛋白-A(phosphofetuin-A)与人类肥胖者胰岛素抵抗的关键关联。这项发表于美国生理学会权威期刊《AJP-Endocrinology and Metabolism》的研究,为理解肥胖相关的代谢紊乱提供了新的生物标志物和潜在靶点,被全球同行多次引用。 “在实验室,我们追求的是机制真相;在产业界,我们负责将科学真相转化为安全保障。”何晓茗这样描述自己的职业转型。这段扎实的科研经历,赋予了她审视产品安全性与有效性的独特视角——一种建立在分子机制理解基础上的、严谨的证据评估能力。 这种能力在她任职亿滋国际期间得到充分展现。作为荷氏品牌北美区高级法规科学家,她负责管理北美荷氏非处方药、膳食补充剂、自然健康产品(NHP)全生命周期合规。“我们建立的不仅是审核流程,更是基于科学证据的决策体系。”她领导团队制定的标签声称审评标准,成为公司内部公认的“黄金准则”,确保每一句产品描述都有坚实的科学文献支撑。 全球实践:成为跨境食品贸易的“合规枢纽” 2024年加入美赞臣,担任跨境电子商务法规经理后,何晓茗的工作维度从单一市场扩展到全球协同。比如一款儿童或成人营养品,她需要同步考虑美国FDA、中国市场监管总局以及澳新食品标准局等多重要求的上市策略。 “各国在食品和食品添加剂的管理思路上有共通之处,比如都强调安全性评估和证据支持,但每个国家都有自己独特的‘语言’和‘生态系统’,具体表现在产品分类、声称用语和审批流程上存在很多细节上的差异。”何晓茗举例说,“比如一种新型的益生元或功能性纤维,即使在美国已经作为‘一般认为安全’(GRAS)物质或膳食补充剂成分管理,而在中国也需要申请新食品原料或食品添加剂新品种。我的工作就是基于最新的科学研究数据,为公司规划出最高效、风险最低的全球合规身份认定和注册路径。” 在她看来,这份工作的最大价值在于“风险管理”和“机会赋能”。“我们不仅是在规避‘不能做什么’,更是在科学边界内,积极探索‘可以做什么’,从而将真正具有健康价值的创新产品带给全球的消费者。” 专业发声:在学术前沿塑造监管科学范式 除了在企业内部发挥关键作用,何晓茗也积极投身于更广泛的行业交流与知识传播,致力于提升整个领域的科学化和规范化水平。她自2020年起,受邀成为《科学报告》(Scientific Reports)、《营养前沿》(Frontiers in Nutrition)等多个国际期刊的审稿人,运用她的专业眼光评判相关领域的研究成果。2025年,她更受邀担任《医学前沿-监管科学》(Frontiers in Medicine – Regulatory Science)的评审编辑,在食品与营养监管科学这一新兴交叉学科领域,参与塑造学术话语。 “监管科学是连接实验室、临床、工厂和政策的桥梁。”何晓茗认为,“优秀的监管科学家既要懂科学,也要懂法规,更要理解商业市场和生产实际。我们正在通过学术平台,推动建立更科学、更透明、更一致的全球评估标准。””何晓茗表示。 面对未来,何晓茗看到的是机遇与责任并存。“随着‘健康中国2030’战略的推进和消费者对科学营养的需求增长,在健康产品领域全球合作的空间巨大。”她希望继续发挥自己的跨体系经验,促进各国在食品安全、新原料审批等方面的对话与互认,让更多基于坚实科学证据的优质产品,安全高效地惠及全球家庭。 从解密代谢机制的科研工作者,到设计全球合规路径的法规战略家,何晓茗用专业证明:在营养健康领域,科学是共通的语言,而精通这门语言的专家,正是保障全球贸易安全、驱动产业创新升级的关键力量。 |