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我国癌症早筛长期面临“技术难以规模化下沉”的现实课题。近日,“护胃中国”胃癌早筛真实世界与临床赋能全景计划在杭州正式启动,Mirxes觅瑞(2629.HK)作为核心技术供给方,参与构建覆盖全国超100家省市核心医院的全域赋能网络。其中“星火计划”被视为推动序贯筛查技术下沉的关键抓手。 胃镜作为胃癌诊断金标准,在大规模人群筛查中面临侵入性操作与内镜医师资源结构性短缺的客观问题。如何在保证准确性的前提下扩大筛查覆盖面,是行业共同议题。 据项目方介绍,本次“护胃中国”项目依照《食管、胃及结直肠癌早筛早诊早治专家建议(2025年,上海)》,采用“血清学初筛+胃镜精查”序贯筛查路径,构建中国人群专属胃癌风险预测模型,制定权威筛查行业标准,形成可复制、可推广的区域早筛模式。序贯筛查路径通过血清学初筛识别高风险人群,再以胃镜精查进行确诊,在一定程度上有助于缓解内镜资源的供需压力,为大规模人群筛查提供可操作的路径设计。 “星火计划”:让规范化筛查方案抵达基层 作为项目的另一核心板块,“星火计划”在启动会上明确了推进路径。据介绍,项目将组建省级专家巡讲团,以序贯式筛查理念为核心,开展全国范围内的巡讲赋能活动,将序贯式筛查的核心逻辑、操作规范精准传递至各级医疗机构,同时将所有参与单位统一纳入真实世界研究体系,形成“科研+临床”的联动机制。 项目方进一步介绍,后续省级专家还将下沉至市级医院,开展序贯筛查技术实操培训,标准化筛查程序,推动优质筛查技术与理念向基层下沉,实现胃癌早筛技术的全域普及。从落地路径看,该体系呈现由顶层设计到专家巡讲、市级培训直至基层应用的递进结构,有助于解决传统筛查技术推广中产品获批与人才、规范配套不同步的现实课题,让规范化筛查方案抵达更广泛的医疗机构。 miRNA技术构成基层落地的技术抓手 据公开资料,Mirxes觅瑞独家获批的miRNA胃癌早筛技术,仅需采集外周血即可完成检测,检测可在标准PCR实验室中完成。这一技术特征使其具备向基层医疗机构延伸的可行性。 据披露,该技术已在国内完成近万例前瞻性多中心临床验证,早期胃癌灵敏度达82%,阴性预测值99.5%。Mirxes觅瑞核心产品GASTROClear™(觅小卫®)完成了超15000人的前瞻性临床验证,并在新加坡、泰国、中国获批,同时获得美国FDA突破性医疗器械称号。联合全国超100家省市核心医院的合作网络,使该技术不再局限于三甲医院范畴,而是有可能进入更多市级与基层医疗机构的常规筛查路径。对长期面临内镜资源紧张的地区而言,序贯筛查体系的逐步落地,意味着早筛服务可及性的实质性提升。 全域赋能为胃癌早筛标准化进程提供新参考 据项目方表示,“护胃中国”项目将以胃癌真实世界大队列研究为根基,以星火计划为纽带,持续推动胃癌早筛标准完善、技术创新、人才培育,打破地域壁垒,实现全域赋能。 对Mirxes觅瑞而言,从单一产品获批走向参与构建全国性筛查生态,是其在中国市场布局中的关键一步。在“健康中国2030”相关癌症生存率目标的政策框架下,技术供给方与各级医疗机构、行业组织的协同程度,将直接影响早筛技术真正抵达受检人群的速度与广度。 随着百万队列研究与星火计划同步推进,国内胃癌早筛领域的标准化、规范化进程将进入新的发展阶段,Mirxes觅瑞所代表的miRNA技术路线也将在更广阔的临床场景中持续释放应用价值。后续培训覆盖密度与基层落地节奏,将与项目阶段性产出同步呈现,为行业提供更多可参考的早筛实践范本。 |