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紧急!这个药全国停止销售使用并召回!食药监总局已发通告
来源:鹰潭新闻网 作者:未知 时间:2017-12-28 浏览字号:[ ]

近期,江西省感冒、流感高发,多家医院门诊告急,病房爆满,尤其是儿童。据了解,江西省儿童医院从25日开始截至26日零点,已有接近6000号患儿就诊,门诊、急诊以及病房都处于爆满状态。

江西省疾控专家表示,江西省已经进入冬春季流感等呼吸道传染病的高发季节。这和最近的天气变化有关,冬季天气干燥,会刺激呼吸道,导致人体对外界病毒侵害的抵抗力下降,加上天气一冷一热,抵抗力弱的孩子就特别容易感冒;另一方面,目前也是流感病毒的流行季,一部分孩子感染了流感病毒。这两方面造成了现在的发病高峰。

宝贝难.jpg

(妈妈担心宝贝难受,在旁边讲起了故事)

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(因患者太多,病房已不够用,家属在通道打地铺)

而感冒高发,各种感冒药也成了“常备药”!然而,团团却得到一个不好的消息。食药监总局发通告:药企涉嫌严重违法,2017年生产的这个药,立即停用。

12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。

据通告,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

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△截图来自国家食品药品监管总局网站

总局飞检,药企严重违法

通告显示,根据群众举报,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。

初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。

物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查。

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又名扑尔敏,很多是感冒药

公开资料显示,马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。

这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药。

涉及的不是短缺药,而是感冒药,现在还是冬季。

全国立即停止销售、使用,并召回

对此,总局要求:所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产,马来酸氯苯那敏原料药。

辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。

据悉,辽宁省食药监局在12月7日曾发通告,已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。

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药企大检查要来了

总局要求各省(区、市)食药监部门依法履职尽责,加大对生产企业检查力度,重视各类风险信号与线索,检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的,一律依法查处。

相信在各级药监部门的合力下,这批原料药产生的影响可以降到最低。另外通告也表明,这起总局飞检的缘由还是“群众举报”。

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在这个感冒、流感高发的季节

大家一定要注意保重身体

发现异常,及时就医

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